ОРГАНИЗАЦИЯ БИОЭТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ В ГНЦ РФ-ИМБП РАН

Организационные формы проведения биоэтической экспертизы в ГНЦ РФ-ИМБП РАН и порядок взаимодействия КБМЭ института с международными партнерами регламентированы:

  • Положением о биоэтической экспертизе медико-биологических исследований на МКС и биоэтическими правилами проведения исследований на человеке и животных, изложенными вместе с "Приложениями , , , , и 3" в разделе: "Правила биоэтического регулирования медико-биологических экспериментов".
  • Положением о Комиссии ГНЦ РФ-ИМБП РАН по биомедицинской этике (КБМЭ) - физиологической секции Российского Комитета по биоэтике при Комиссии РФ по делам ЮНЕСКО (Приложение 4);
  • Уставом Многостороннего экспертного Совета по исследованиям человека (HRMRB) (Приложение 5), определяющим как порядок рассмотрения и одобрения медико-биологических исследований, которые международные партнеры планируют проводить на Международной космической станции (МКС), так и необходимость каждые два года обновлять допуск на проведение этих исследований. Приложение 6 содержит форму, заполняемую для запроса на обновление допуска;
  • Пакетом основных нормативных документов и методических руководств по вопросам правового и биоэтического регулирования исследований на человеке и животных (Приложение 7);
  • Учетом информации, содержащейся в перечне рекомендованной литературы по вопросам биоэтики (Приложение 8) и в источниках, с которыми можно ознакомиться в сети Интернет (Приложение 9). Приложение 10 содержит форму Заявления В Комиссию ГНЦ РФ - ИМБП РАН по биомедицинской этике, Приложение 11 - форму Обоснования необходимости использования животных в эксперименте.